Podemos suministrar cualquiera de nuestros productos fabricados bajo condiciones Buenas Prácticas de Fabricación o GMP.

Estos productos GMP son generalmente requeridos por las compañías farmacéuticas, biofarmacéuticas y veterinarias y pueden usarse como:

  • Reactivos
  • Materias primas
  • Excipientes
  • APIs

Se producen bajo los requisitos europeos para el GMP en fabricación de productos farmacéuticos, parte II, sustancias activas (ICH Q7).

También ofrecemos materias primas farmacéuticas de calidad multi-compendial que cumplen los estándares de calidad, sea de una farmacopea individual o sea de una combinación de ellas. Incluso podemos proponer especificaciones para materias que no constan en ninguna farmacopea.

Con nuestra calidad GMP presenta las siguientes ventajas:

  • Vía rápida de registro ante las autoridades sanitarias.
  • Son materias primas de alta calidad que hacen que el proceso de aprobación sea más fácil y seguro.
  • Tienen sus dossiers técnicos ya listos para usar, sin necesidad de desarrollar métodos de prueba o evaluar datos de estabilidad.
  • Total conformidad con las normas internacionales regulatorias.

Ofrecemos nuestro grado GMP junto con:

  • Garantía de haber sido producidos bajo estricto seguimiento de las condiciones ICH Q7-part II.
  • Soluciones y embalajes a medida para satisfacer sus necesidades.
  • Control de cambios.
  • Completa trazabilidad.
  • Auditorías de calidad.
  • Asesoría técnico- regulatoria especializada.
  • Los expedientes completos del producto, en formato CTD internacional, de acuerdo con el módulo 3 de ICH.

Puede encontrar más detalles sobre los documentos en Documentos de soporte.

Somos inspeccionados regularmente por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desde 2015, lo que significa que nuestro sistema de garantía de calidad es supervisado y auditado regularmente por esta autoridad.

Nuestro sistema de calidad también es puesto a prueba por las más de 30 auditorías al año que nos hacen nuestros clientes de la industria farmacéutica, cosmética y alimentaria.

Todos nuestros productos fabricados en condiciones GMP son aptos para ser utilizados como APIs pues han sido producidos según los requisitos de la norma europea para la fabricación de sustancias activas farmacéuticas, (ICH Q7) parte II.

Para los APIs ofrecemos asesoría en los aspectos regulatorios:

  • CEP Certificate of Suitability of the European Pharmacopeia
  • ASMF Active Substance Master File

Todos estos documentos pueden ser proporcionados en formato E- CTD.

APIs disponibles:

ProductCAS No.CodeEU ASMFCEPUS DMF
Acetic Acid 80% w/w GMP64-19-7384110
Ammonium chloride GMP12125-02-9350314R0-CEP 2021-326
Ammonium molybdate 4 hydrate GMP12054-85-2

386915
Calcium hydrogenphosphate anhydrous GMP7757-93-9383410
Chromium (III) chloride 6-hydrate GMP USP10125-13-0388115
Cinc acetate 2-hydrate (parenteral) GMP5970-45-6351244R0-CEP 2018-117-Rev 00
Cinc oxide GMP1314-13-2304814
Cobalt (II) chloride 6-hydrate GMP QP7791-13-1386010
Copper (II) oxide GMP1317-38-0352702
Copper II sulphate 5-hydrate GMP7758-99-8380214
Copper(II) hydroxicarbonate(Malaquita) GMP12069-69-1353510
Di-sodium hydrogenphosphate 12-hydrate (parenteral) GMP10039-32-4351544R0-CEP 2017-233-Rev 01
L(+)-Tartaric acid GMP87-69-4381414
Magnesium acetate 4-hydrate (parenteral) GMP16674-78-5353042R0-CEP 2017-280-Rev 00
Magnesium bromide 6-hydrate GMP QP16674-78-5385610
Magnesium fluoride GMP QP16674-78-5355510
Magnesium hydroxide GMP1309-42-8384514
Magnesium L-lactate 2-hydrate GMP18917-93-6353414
Manganese carbonate precipitated GMP598-62-9352310
Phenol GMP108-95-2352610
Potassium acetate (parenteral) GMP127-08-2387144R0-CEP 2018-028-Rev 00
Potassium bromide GMP7758-02-3351814
Potassium bromide GMP Crystal.7758-02-3371414
Potassium chlorate GMP3811-04-9384610
Potassium iodate GMP7758-05-6386811
Sodium acetate 3-hydrate (parenteral) GMP6131-90-4350944R0-CEP 2018-100-Rev 00
Sodium dihydrogen phosphate anhydrous GMP USP7558-80-7382015
Sodium dihydrogenphosphate 1-hydrate GMP10049-21-5351015
Sodium dihydrogenphosphate 2-hydrate (parenteral) GMP10028-24-7351142R0-CEP 2017-177-Rev 01
Sodium fluoride GMP PH7681-49-4353314R0-CEP 2016-103-Rev 01
Sodium molybdate 2-hydrate GMP PH10102-40-6387614
Sodium molybdate 2-hydrate GMP QP10102-40-6387610
Sodium selenite GMP PH10102-18-8352514
Succinic acid110-15-6382216
Tri-sodium citrate 2-hydrate GMP6132- 04- 3383243
Urea GMP57-13-6381114

Todos nuestros productos apropiados para su uso como excipientes farmacéuticos se producen en condiciones GMP y cumplen con los requisitos de la Guía conjunta de IPEC-PQG GMP para excipientes.

Proporcionamos toda la documentación necesaria para el uso de estos excipientes.

Gama de productos disponible:

     
ArtículoDescriptionCAS number
380910ACETONA GMP QPACETONE GMP QP67-64-1
385910ACIDO ACETICO 33% p/p GMP QPACETIC ACID 33% w/w GMP QP64-19-7
384110ACIDO ACETICO 80% w/w GMP QPACETIC ACID 80% w/w GMP QP64-19-7
381602ACIDO ACETICO GLACIAL GMP PEACETIC ACID GLACIAL GMP PE64-19-7
010531ACIDO ACETICO GLACIAL OMNIACETIC ACID GLACIAL OMNI64-19-7
308210ACIDO AMINOACETICO (GLICINA) gmp QPAMINOACETIC ACID (GLYCINE) gmp QP56-40-6
305314ACIDO BENZOICO gmp PHBENZOIC ACID gmp PH65-85-0
011210ACIDO BENZOICO QPBENZOIC ACID QP65-85-0
305214ACIDO CITRICO 1-HIDRATO gmp PHCITRIC ACID 1-HYDRATE gmp PH5949-29-1
305210ACIDO CITRICO 1-HIDRATO gmp QPCITRIC ACID 1-HYDRATE gmp QP5949-29-1
011514ACIDO CITRICO 1-HIDRATO PHCITRIC ACID 1-HYDRATE PH5949-29-1
306702ACIDO CLORHIDRICO 37% p/p gmp PEHYDROCHLORIC ACID 37% w/w gmp PE7647-01-0
256214ACIDO DL-MALICO PHDL-MALIC ACID PH6915-15-7
306810ACIDO FOSFORICO 85% p/p gmp QPorto-PHOSPHORIC ACID 85% w/w gmp QP7664-38-2
012702ACIDO FOSFORICO 85% p/p PEorto-PHOSPHORIC ACID 85% w/w PE7664-38-2
306110ACIDO FUMARICO gmp QPACIDO FUMARICO gmp QP110-17-8
012816ACIDO FUMARICO NFFUMARIC ACID NF110-17-8
381414ACIDO L(+)-TARTARICO GMP PHL(+)-TARTARIC ACID GMP PH87-69-4
381410ACIDO L(+)-TARTARICO GMP QPL(+)-TARTARIC ACID GMP QP87-69-4
015414ACIDO L(+)-TARTARICO PHTARTARIC L(+)- ACID PH87-69-4
094737ACIDO L-MALICO QPL-MALIC ACID QP97-67-6
013214ACIDO MALEICO PHMALEIC ACID PH110-16-7
013210ACIDO MALEICO QPMALEIC ACID QP110-16-7
382216ACIDO SUCCINICO GMP NFSUCCINIC ACID GMP NF110-15-6
015610ACIDO TRICLOROACETICO QPTRICHLORACETIC ACID QP76-03-9
016014ALCOHOL BENCILICO PHBENZYL ALCOHOL PH100-51-6
384210ALCOHOL iso-PROPILICO 70% v/v en agua GMP QPiso-PROPYL RUBBING ALCOHOL 70% v/v in water GMP QP67-63-01
352914ALCOHOL iso-PROPILICO GMP PHiso-PROPYL ALCOHOL GMP PH67-63-0
352910ALCOHOL iso-PROPILICO GMP QPiso-PROPYL ALCOHOL GMP QP67-63-0
016214ALCOHOL iso-PROPILICO PHiso-PROPYL ALCOHOL PH67-63-0
352110ALUMINIO CLORURO 6-HIDRATO GMP QPALUMINIUM CHLORIDE 6-HYDRATE GMP QP7784-13-6
016510ALUMINIO CLORURO 6-HIDRATO QPALUMINIUM CHLORIDE 6-HYDRATE QP7784-13-6
018310ALUMINIO Y AMONIO SULFATO 12-HIDRATO QPALUMINIUM AMMONIUM SULPHATE 12-HYDRATE QP7784-26-1
350214ALUMINIO Y POTASIO SULFATO 12-HIDRATO GMP PHALUMINIUM POTASSIUM SULPHATE 12-HYDRATE GMP PH7784-24-9
018410ALUMINIO Y POTASIO SULFATO 12-HIDRATO QPALUMINIUM POTASSIUM SULPHATE 12-HYDRATE QP7784-24-9
350314AMONIO CLORURO GMP PHAMMONIUM CHLORIDE GMP PH12125-02-9
019310AMONIO HIDROGENOCARBONATO QPAMMONIUM HYDROGEN CARBONATE QP1066-33-7
386915AMONIO MOLIBDATO 4-HIDRATO GMP USPAMMONIUM MOLYBDTAE 4-HYDRATE GMP USP12054-85-2
023910AZUFRE QPSULPHUR QP7704-34-9
085314BENZALCONIO CLORURO DISOLUCION 50% p/v PHBENZALKONIUM CHLORIDE SOLUTION 50% w/v PH8001-54-5
304914CALCIO CARBONATO gmp PHCALCIUM CARBONATE gmp PH471-34-1
049710CALCIO CLORURO 2-HIDRATO QPCALCIUM CHLORIDE 2-HYDRATE QP10035-04-8
289212CALCIO CLORURO ANHIDRO, POLVO ALCALCIUM CHLORIDE ANHYDROUS, POWDER AL10043-52-4
008512CALCIO HIDROGENOFOSFATO 2-HIDRATO ALCALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE 2-HYDRATE AL7789-77-7
383410CALCIO HIDROGENOFOSFATO ANHIDRO GMP QPCALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS GMP QP7757-93-9
043111CALCIO OXIDO FCCCALCIUM OXIDE FCC1305-78-8
043210CALCIO SULFATO 2-HIDRATO QPCALCIUM SULPHATE 2-HYDRATE QP10101-41-4
102016CALCIO SULFATO ANHIDRO NFCALCIUM SULPHATE ANHYDROUS NF7778-18-9
102002CALCIO SULFATO ANHIDRO PECALCIUM SULPHATE ANHYDROUS PE7778-18-9
351214CINC ACETATO 2-HIDRATO GMP PHZINC ACETATE 2-HYDRATE GMP PH5970-45-6
351244CINC ACETATO 2-HIDRATO GMP PH USO PARENTERALZINC ACETATE 2-HYDRATE GMP PH PARENTERAL USE5970-45-6
044610CINC ACETATO 2-HIDRATO QPZINC ACETATE 2-HYDRATE QP5970-45-6
304814CINC OXIDO gmp PHZINC OXIDE gmp PH1314-13-2
045614CINC OXIDO PHZINC OXIDE QP1314-13-2
353115CINC SULFATO 1-HIDRATO GMP USPZINC SULPHATE 1-HYDRATE GMP USP7446-19-7
045910CINC SULFATO 1-HIDRATO QPZINC SULPHATE 1-HYDRATE QP7446-19-7
351314CINC SULFATO 7-HIDRATO GMP PHZINC SULPHATE 7-HYDRATE GMP PH7446-20-0
351310CINC SULFATO 7-HIDRATO GMP QPZINC SULPHATE 7-HYDRATE GMP QP7446-20-0
351343CINC SULFATO 7-HIDRATO GMP USP USO PARENTERALZINC SULPHATE 7-HYDRATE GMP USP PARENTERAL USE7446-20-0
045820CINC SULFATO 7-HIDRATO RAZINC SULPHATE 7-HYDRATE RA7446-20-0
046507CLOROFORMO, estabilizado con etanol PRSCHLOROFORM, stabilized with ethanol PRS67-66-3
386010COBALTO (II) CLORURO 6-HIDRATO GMP QPCOBALT (II) CHLORIDE 6-HYDRATE GMP QP7791-13-1
387815COBRE (II) CLORURO 2-H2O p.u.parenteral GMP USPCOPPER (II) CHLORIDE 2-H2O parenteral u. GMP USP10125-13-0
387815COBRE (II) CLORURO 2-HIDRATO GMP USPCOPPER (II) CHLORIDE 2-HYDRATE GMP USP10125-13-0
387815COBRE (II) CLORURO 2-HIDRATO GMP USPCOPPER (II) CHLORIDE 2-HYDRATE GMP USP10125-13-0
387843COBRE (II) CLORURO 2-HIDRATO GMP USP USO PARENTERALCOPPER (II) CHLORIDE 2-HYDRATE GMP USP PARENTERAL USE10125-13-0
353510COBRE (II) HIDROXICARBONATO (MALAQUITA) GMP QPCOPPER (II) CARBONATE, BASIC (MALACHITE)GMP QP12069-69-1
352760COBRE (II) OXIDO GMP PACOPPER (II) OXIDE GMP PA1317-38-0
352702COBRE (II) OXIDO GMP PECOPPER (II) OXIDE GMP PE1317-38-0
380214COBRE (II) SULFATO 5-HIDRATO GMP PHCOPPER (II) SULPHATE 5-HYDRATE GMP PH7758-99-8
380215COBRE (II) SULFATO 5-HIDRATO GMP USPCOPPER (II) SULPHATE 5-HYDRATE GMP USP7758-99-8
048714COBRE (II) SULFATO 5-HIDRATO PHCOPPER (II) SULPHATE 5-HYDRATE PH7758-99-8
382914COBRE (II) SULFATO ANHIDRO GMP PHCOPPER (II) SULPHATE ANHYDROUS GMP PH7758-98-7
388115CROMO (III) CLORURO 6-H2O p.u.parenteral GMP USPCHROMIUM (III) CHLORIDE 6-H2O parenteral GMP USP10060-12-5
388115CROMO (III) CLORURO 6-HIDRATO GMP USPCHROMIUM (III) CHLORIDE 6-HYDRATE GMP USP10060-12-5
388143CROMO (III) CLORURO 6-HIDRATO GMP USP USO PARENTERALCHROMIUM (III) CHLORIDE 6-HYDRATE GMP USP PARENTERAL USE10060-12-5
275510D-GLUCOSA 1-HIDRATO QPD-GLUCOSE 1-HYDRATE QP 5996-10-1
304310D-GLUCOSA ANHIDRA gmp QPD-GLUCOSE ANHYDROUS gmp QP50-99-7
052614DIMETILSULFOXIDO PHDIMETHYL SULFOXIDE PH67-68-6
052610DIMETILSULFOXIDO QPDIMETHYL SULFOXIDE QP67-68-5
145129di-POTASIO HIDROGENOFOSFATO ANHIDRO MICROdi-POTASSIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS MICRO 7758-11-4
145110di-POTASIO HIDROGENOFOSFATO ANHIDRO QPdi-POTASSIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS QP 7758-11-4
145910di-POTASIO OXALATO 1-HIDRATO QPdi-POTASSIUM OXALATE 1-HYDRATE QP6487-48-5
351544di-SODIO HIDROGENO FOSFATO 12-HIDRATO GMP PH USO PARENTERALdi-SODIUM HYDROGEN PHOSPHATE 12-HYDRATE GMP PH PARENTERAL USE10039-32-4
383525di-SODIO HIDROGENO FOSFATO ANHIDRO GMP PABdi-SODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS GMP PAB7558-79-4
383502di-SODIO HIDROGENO FOSFATO ANHIDRO GMP PEdi-SODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS GMP PE7558-79-4
173210di-SODIO HIDROGENOFOSFATO 12-HIDRATO QPdi-SODIUM HYDROGEN PHOSPHATE 12-HYDRATE QP10039-32-4
385310di-SODIO HIDROGENOFOSFATO 2-HIDRATO GMP QPdi-SODIUM HYDROGEN PHOSPHATE 2-HYDRATE GMP QP10028-24-7
383510di-SODIO HIDROGENOFOSFATO ANHIDRO GMP QPdi-SODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS GMP QP7558-79-4
173107di-SODIO HIDROGENOFOSFATO ANHIDRO PRSdi-SODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS PRS7558-79-4
175910di-SODIO TETRABORATO 10-HIDRATO QPdi-SODIUM TETRABORATE 10-HYDRATE QP1303-96-4
387714EDTA, ACIDO GMP PHEDTA, ACID GMP PH60-00-4
387744EDTA, ACIDO GMP PH USO PARENTERAL EDTA, ACID GMP PH PARENTERAL USE60-00-4
387744EDTA, ACIDO GMP PH USO PARENTERALEDTA, ACID GMP PH PARENTERAL USE60-00-4
387742EDTA, ACIDO GMP QP USO PARENTERALEDTA, ACID GMP QP PARENTERAL USE60-00-4
351414EDTA, SAL DISODICA 2-HIDRATO GMP PHEDTA, DISODIUM SALT 2-HYDRATE GMP PH6381-92-6
351410EDTA, SAL DISODICA 2-HIDRATO GMP QPEDTA, DISODIUM SALT 2-HYDRATE GMP QP6381-92-6
011914EDTA, SAL DISODICA 2-HIDRATO PHEDTA, DISODIUM SALT 2-HYDRATE PH6381-92-6
024110EDTA, SAL TETRASODICA 4-HIDRATO QPEDTA, TETRASODIUM SALT 4-HYDRATE QP13235-36-4
381210ESTAÑO (II) CLORURO 2-HIDRATO GMP QPTIN (II) CHLORIDE 2-HYDRATE GMP QP10025-69-1
352610FENOL GMP QPPHENOL GMP QP108-95-2
071510FORMALDEHIDO 35-40% p/p QP FORMALDEHYDE 35-40% w/w QP50-00-0
080210GLICERINA QPGLYCEROL QP56-81-5
090710HIDROQUINONA QPHYDROQUINONE QP123-31-9
350014HIERRO (II) CLORURO 4-HIDRATO GMP PHIRON (II) CHLORIDE 4-HYDRATE GMP PH13478-10-9
091310HIERRO (II) CLORURO 4-HIDRATO QPIRON (II) CHLORIDE 4-HYDRATE QP13478-10-9
380310HIERRO (II) SULFATO 7-HIDRATO GMP QPIRON (II) SULPHATE 7-HYDRATE GMP QP7782-63-0
092120HIERRO (II) SULFATO 7-HIDRATO RAIRON (II) SULPHATE 7-HYDRATE RA7782-63-0
092320HIERRO (II) Y AMONIO SULFATO 6-HIDRATO RAIRON (II) AND AMMONIUM SULPHATE 6-HYDRATE RA7783-85-9
382360HIERRO (III) CLORURO DISOL. 10-14% Fe w/w GMP PAIRON (III) CHLORIDE SOL. 10-14% Fe w/w GMP PA7705-08-0
382305HIERRO (III) CLORURO DISOL. 10-14% Fe w/w GMP REIRON (III) CHLORIDE SOL. 10-14% Fe w/w GMP RE7705-08-0
382302HIERRO (III) CLORURO DISOL.10-14% en Fe p/p GMP PEIRON (III) CHLORIDE SOL. 10-14% Fe w/w GMP PE7705-08-0
353042MAGNESIO ACETATO 4-HIDRATO GMP QP USO PARENTERALMAGNESIUM ACETATE 4-HYDRATE GMP QP PARENTERAL USE16674-78-5
385610MAGNESIO BROMURO 6-HIDRATO GMP QPMAGNESIUM BROMIDE 6-HYDRATE GMP QP13446-53-2
120414MAGNESIO CLORURO 6-HIDRATO PHMAGNESIUM CHLORIDE 6-HYDRATE PH7791-18-6
120420MAGNESIO CLORURO 6-HIDRATO RAMAGNESIUM CHLORIDE 6-HYDRATE RA7791-18-6
355510MAGNESIO FLUORURO GMP QPMAGNESIUM FLUORIDE GMP QP7783-40-6
384514MAGNESIO HIDROXIDO GMP PHMAGNESIUM HYDROXIDE GMP PH1309-42-8
066512MAGNESIO OXIDO PESADO ALMAGNESIUM OXIDE, HEAVY AL1309-48-4
121310MAGNESIO SULFATO 7-HIDRATO QPMAGNESIUM CHLORIDE 7-HYDRATE QP10034-99-8
353414MAGNESIUM L-LACTATE 2-HYDRATE GMP PHMAGNESIUM L-LACTATE 2-HYDRATE GMP PH18917-93-6
354115MANGANESO (II) CLORURO 4-H2O parenteral GMP USPMANGANESE (II) CHLORIDE 4-H2O parenteral GMP USP13446-34-9
354142MANGANESO (II) CLORURO 4-HIDRATO GMP QP USO PARENTERALMANGANESE (II) CHLORIDE 4-HYDRATE GMP QP PARENTERAL USE13446-34-9
121910MANGANESO (II) CLORURO 4-HIDRATO QPMANGANESE (II) CHLORIDE 4-HYDRATE QP13446-34-9
121915MANGANESO (II) CLORURO 4-HIDRATO USPMANGANESE (II) CHLORIDE 4-HYDRATE USP13446-34-9
122411MANGANESO (II) SULFATO 1-HIDRATO FCCMANGANESE (II) CHLORIDE 1-HYDRATE FCC10034-96-5
352814MANGANESO (II) SULFATO 1-HIDRATO GMP PHMANGANESO (II) SULFATO 1-HIDRATO GMP PH10034-96-5
122420MANGANESO (II) SULFATO 1-HIDRATO RAMANGANESE (II) CHLORIDE 1-HYDRATE RA10034-96-5
352310MANGANESO CARBONATO PRECIPITADO GMP QPMANGANESE CARBONATE PRECIPITATED GMP QP598-62-9
124302METANOL PEMETHANOL PE67-56-1
125602mono-ETANOLAMINA PEmono-ETHANOLAMINE PE141-43-5
055329N,N-DIMETILACETAMIDA MICRON,N-DIMETHYLACETAMIDE MICRO127-19-6
055310N,N-DIMETILACETAMIDA QPN,N-DIMETHYLACETAMIDE QP127-19-5
387144POTASIO ACETATO GMP PH USO PARENTERALPOTASSIUM ACETATE GMP PH PARENTERAL USE127-08-2
351814POTASIO BROMURO GMP PHPOTASSIUM BROMIDE GMP PH 7758-02-3
143814POTASIO BROMURO PHPOTASSIUM BROMIDE PH 7758-02-3
384610POTASIO CLORATO GMP QPPOTASSIUM CHLORATE GMP QP 3811-04-9
381910POTASIO CLORURO GMP QPPOTASSIUM CHLORIDE GMP QP7447-40-7
144310POTASIO CLORURO QPPOTASSIUM CHLORIDE QP7447-40-7
350714POTASIO DIHIDROGENOFOSFATO GMP PHPOTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE GMP PH7778-77-0
145010POTASIO DIHIDROGENOFOSFATO QPPOTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE QP7778-77-0
386514POTASIO HIDROGENOCARBONATO GMP PHPOTASSIUM HYDROGEN CARBONATE GMP PH298-14-6
386510POTASIO HIDROGENOCARBONATO GMP QPPOTASSIUM HYDROGEN CARBONATE GMP QP298-14-6
143210POTASIO HIDROGENOCARBONATO QPPOTASSIUM HYDROGEN CARBONATE QP298-14-6
106220POTASIO NITRATO free flowing RAPOTASSIUM NITRATE free flowing RA7757-79-1
350110POTASIO NITRATO GMP QPPOTASSIUM NITRATE GMP QP7757-79-1
386402POTASSIUM CARBONATE ANHYDROUS, GRANULATED GMP PEPOTASSIUM CARBONATE ANHYDROUS, GRANULATED GMP PE584-08-7
160120RESORCINA RARESORCINOL RA108-46-3
176810SACAROSA QPSUCROSE QP57-50-1
350944SODIO ACETATO 3-HIDRATO GMP PH USO PARENTERALSODIUM ACETATE 3-HYDRATE GMP PH PARENTERAL USE6131-90-4
350942SODIO ACETATO 3-HIDRATO GMP QPSODIUM ACETATE 3-HYDRATE GMP QP6131-90-4
353210SODIO CARBONATO ANHIDRO GMP QPSODIUM CARBONATE ANHYDROUS GMP QP497-19-8
171710SODIO CARBONATO ANHIDRO QPSODIUM CARBONATE ANHYDROUS QP497-19-8
306002SODIO CLORURO gmp PESODIUM CHLORIDE gmp PE7647-14-5
306014SODIO CLORURO gmp PHSODIUM CHLORIDE gmp PH7647-14-5
306010SODIO CLORURO gmp QPSODIUM CHLORIDE gmp QP7647-14-5
172210SODIO CLORURO QPSODIUM CHLORIDE QP7647-14-5
351015SODIO DIHIDROGENOFOSFATO 1-HIDRATO GMP USPSODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE 1-HYDRATE GMP USP10049-21-5
183710SODIO DIHIDROGENOFOSFATO 1-HIDRATO QPSODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE 1-HYDRATE QP10049-21-5
351114SODIO DIHIDROGENOFOSFATO 2-HIDRATO GMP PHSODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE 2-HYDRATE GMP PH13472-35-0
351142SODIO DIHIDROGENOFOSFATO 2-HIDRATO GMP QP PARENTERAL USESODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE 2-HYDRATE GMP QP PARENTERAL USE13472-35-0
382015SODIO DIHIDROGENOFOSFATO ANHIDRO GMP USPSODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS GMP USP7558-80-7
353314SODIO FLUORURO GMP PHSODIUM FLUORIDE GMP PH7681-49-4
353310SODIO FLUORURO GMP QPSODIUM FLUORIDE GMP QP7681-49-4
353314SODIO FLUORURO p.u. parenteral GMP PHSODIUM FLUORIDE parenteral use GMP PH7681-49-4
172810SODIO FLUORURO QPSODIUM FLUORIDE QP7681-49-4
177712SODIO HEXAMETAFOSFATO ALSODIUM POLYPHOSPHATE AL10124-56-8
306210SODIO HIDROGENOCARBONATO gmp QPSODIUM HYDROGEN CARBONATE gmp QP144-55-8
170810SODIO HIDROGENOCARBONATO QPSODIUM HYDROGEN CARBONATE QP144-55-8
386330SODIO HIDROXIDO 0,5M/SODIO CLORURO 0,5M GMP DVSODIUM HYDROXIDE 0.5M/SODIUM CHLORIDE 0.5M GMP DV.
386130SODIO HIDROXIDO 0.1M GMP DVSODIUM HYDROXIDE 0.1M GMP DV1310-73-2
386230SODIO HIDROXIDO 0.5M GMP DVSODIUM HYDROXIDE 0.5M GMP DV1310-73-2
178350SODIO HIDROXIDO 1N IND.FENOLFTALEINA DESODIUM HYDROXIDE 1N PHENOLPHTHALEIN DE1310-73-2
381302SODIO HIDROXIDO 30% p/p GMP PESODIUM HYDROXIDE SOL.30% w/w GMP PE1310-73-2
384830SODIO HIDROXIDO 3M GMP QPSODIUM HYDROXIDE 3M GMP DV1310-73-2
257350SODIO HIDROXIDO 5N DESODIUM HYDROXIDE 5mol/L (5N) DE1310-73-2
301314SODIO HIDROXIDO LENTEJAS gmp PHSODIUM HYDROXIDE, PELLETS gmp PH1310-73-2
301310SODIO HIDROXIDO LENTEJAS gmp QPSODIUM HYDROXIDE, PELLETS gmp QP1310-73-2
173631SODIO HIDROXIDO LENTEJAS OMNISODIUM HYDROXIDE, PELLETS OMNI1310-73-2
173610SODIO HIDROXIDO LENTEJAS QPSODIUM HYDROXIDE, PELLETS QP1310-73-2
384050SODIO HIDROXIDO SOL.32% w/w GMP DESODIUM HYDROXIDE SOL.32% w/w GMP DE1310-73-2
384002SODIO HIDROXIDO SOL.32% w/w GMP PESODIUM HYDROXIDE SOL.32% w/w GMP PE1310-73-2
384007SODIO HIDROXIDO SOL.32% w/w GMP PRSSODIUM HYDROXIDE SOL.32% w/w GMP PRS1310-73-2
171210SODIO METABISULFITO QPSODIUM DISULPHITE QP7681-57-4
181411SODIO MOLIBDATO 2-HIDRATO FCCSODIUM MOLYBDATE 2-HYDRATE FCC10102-40-6
387614SODIO MOLIBDATO 2-HIDRATO GMP PHSODIUM MOLYBDATE 2-HYDRATE GMP PH10102-40-6
354010SODIO MOLIBDATO 2-HIDRATO GMP QPSODIUM MOLYBDATE 2-HYDRATE GMP QP13446-34-9
387610SODIO MOLIBDATO 2-HIDRATO GMP QPSODIUM MOLYBDATE 2-HYDRATE GMP QP10102-40-6
387610SODIO MOLIBDATO 2-HIDRATO p.u. parenteral GMP QPSODIUM MOLYBDATE 2-HYDRATE parenteral use GMP QP10102-40-6
174110SODIO NITRATO QPSODIUM NITRATE QP7631-99-4
108811SODIO SELENATO FCCSODIUM SELENATE FCC13410-01-0
385510SODIO SELENATO GMP p.u. parenteral GMP QPSODIUM SELENATE GMP parenteral use GMP QP13410-01-0
352502SODIO SELENITO GMP PESODIUM SELENITE GMP PE10102-18-8
352514SODIO SELENITO GMP PHSODIUM SELENITE GMP PH10102-18-8
352544SODIO SELENITO GMP PH USO PARENTERALSODIUM SELENITE GMP PH PARENTERAL USE10102-18-8
352507SODIO SELENITO GMP PRSSODIUM SELENITE GMP PRS10102-18-8
352510SODIO SELENITO GMP QPSODIUM SELENITE GMP QP10102-18-8
385110SODIO SUCCINATO 6-HIDRATO GMP QPSODIO SUCCINATO 6-HIDRATO GMP QP6106-21-4
380714SODIO SULFATO 10-HIDRATO GMP PHSODIUM SULPHATE 10-HYDRATE GMP PH7727-73-3
380710SODIO SULFATO 10-HIDRATO GMP QPSODIUM SULPHATE 10-HYDRATE GMP QP7727-73-3
175210SODIO SULFATO 10-HIDRATO QPSODIUM SULPHATE 10-HYDRATE QP7727-73-3
066414SODIO SULFATO ANHIDRO CRISTAL GRANULAR PHSODIUM SULPHATE ANHYDROUS GRANULAR CRYSTAL PH7757-82-6
380502SODIO SULFATO ANHIDRO GMP PESODIUM SULPHATE ANHYDROUS GMP PE7757-82-6
380514SODIO SULFATO ANHIDRO GMP PHSODIUM SULPHATE ANHYDROUS GMP PH7757-82-6
112402SODIO SULFATO ANHIDRO, POLVO PESODIUM SULPHATE ANHYDROUS, POWDER PE7757-82-6
380814SODIO TIOSULFATO 5-HIDRATO GMP PHSODIUM THIOSULPHATE 5-HYDRATE GMP PH10102-17-7
380810SODIO TIOSULFATO 5-HIDRATO GMP QPSODIUM THIOSULPHATE 5-HYDRATE GMP QP10102-17-7
176002SODIO TIOSULFATO 5-HIDRATO PESODIUM THIOSULPHATE 5-HYDRATE PE10102-17-7
176014SODIO TIOSULFATO 5-HIDRATO PHSODIUM THIOSULPHATE 5-HYDRATE PH10102-17-7
384930SODIUM HYDROXIDE 2M/SODIUM CHLORIDE 2M GMPSODIUM HYDROXIDE 2M/SODIUM CHLORIDE 2M GMP DV.
180510TITANIO BIOXIDO (ANATASA) QPTITANIUM DIOXIDE (ANATASE)13463-67-7
181216TRIETANOLAMINA NFTRIETHANOLAMINE NF102-71-6
181214TRIETANOLAMINA PHTRIETHANOLAMINE PH102-71-6
126015tri-MAGNESIO CITRATO HIDRATO USPMAGNESIUM CITRATE, TRIBASIC, HYDRATE USP3344-18-1
383242tri-SODIO CITRATO 2-HIDRATO GMP QPtri-SODIUM CITRATE 2-HYDRATE GMP QP 6132-04-3
383243tri-SODIO CITRATO 2-HIDRATO GMP USP USO PARENTERALtri-SODIUM CITRATE 2-HYDRATE GMP USP PARENTERAL USE 6132-04-3
383210tri-SODIO CITRATO 2-HIDRATO p.u.parenteral GMP QPtri-SODIUM CITRATE 2-HYDRATE parenteral GMP QP 6132-04-3
172010tri-SODIO CITRATO 2-HIDRATO QPtri-SODIUM CITRATE 2-HYDRATE QP 6132-04-3
381114UREA GMP PHUREA GMP PH57-13-6

Cuando se fabrican APIs y excipientes destinados a ser usados en medicamentos estériles y parenterales debe utilizarse una calidad especial de agua. Fabricamos productos de “calidad parenteral” utilizando agua purificada con un límite de endotoxinas inferiores a 0,25 EU/ml y un límite de recuento aeróbico total inferior a 100 ufc /ml.

La mayoría de las veces, las sales minerales para preparados inyectables deben tener un contenido bajo en endotoxinas. Las farmacopeas indican el máximo nivel de endotoxinas permitido para cada producto, aunque a menudo son nuestros clientes los que nos especifican el nivel de endotoxinas que requieren.

Las sales de alta pureza para uso parenteral se fabrican en nuestra planta de GMP en Venta de Baños bajo las estrictas condiciones de GMP y ICH Q7.

Las sales que pueden ser usadas para productos parenterales son:

  • Soluciones y substancias pulverulentas para inyección.
  • Soluciones para diálisis.
  • Soluciones para infusión.

Aunque les ofrecemos las especies químicas de la lista que sigue, podemos producir bajo demanda cualquiera de nuestras sales con un bajo contenido de endotoxinas.

CÓDIGOPRODUCTONÚMERO CAS
3400di-sodium hydrogen phosphate 12-H2O parenteral GMP
10039-32-4
3403EDTA, disodium salt 2 hydrate parenteral GMP6381-92-6
3407Magnesium acetate 4 hydrate parenteral use GMP16674-78-5
3405Potassium acetate parenteral use GMP
127-08-2
3406Potassium bromide parenteral use GMP7758-02-3
3402Potassium dihidrogen phosphate parenteral use GMP
7778-77-0
3404Sodium acetate 3 hydrate parenteral use GMP6131-90-4
3401Sodium dihydrogen phosphate 2 H2O parenteral GMP
13472-35-0
3413tri-Sodium citrate 2 hydrate parenteral use GMP6132-04-3
3414Zinc acetate 2 hydrate parenteral use GMP
5970-45-6