En respuesta a las regulaciones que exigen los diferentes sectores a los que van destinados nuestros productos, ofrecemos a nuestros clientes una amplia variedad de calidades.
Productos para uso farmacéutico, biofarmacéutico, veterinario, nutracéutico y para las industrias cosméticas.
Ofrecemos nuestras sales minerales de acuerdo a diferentes farmacopeas:
- PhEur: Farmacopea Europea
- USP: Farmacopea americana
- NF: National Formulary (US)
- BP: Farmacopea Británica
- JP: Farmacopea Japonesa
- CSP: Farmacopea estándar China
- DAB: Farmacopea Alemana
Nuestros productos de grado alimentario cumplen con los siguientes estándares:
- FCC: US Food Chemicals Codex
- Eu 231/2012: Regulación europea de los aditivos alimentarios
- Eu 3/2011: Regulación europea de los colorantes utilizados en alimentos
- CNFSS: Normativa de seguridad alimentaria china
Esta calidad incluye las condiciones de pureza requeridas por los laboratorios de control de calidad para que un producto químico pueda ser usado como reactivo.
- Grado ultra-puro: calidades especiales, superiores en pureza a las ACS e ISO para reactivos, con un contenido extremadamente bajo en oligoelementos para su uso en sectores como la electrónica o la aeronáutica.
- Grado analítico: calidad dirigida al laboratorio de control de calidad, generalmente bajo norma ACS, pero con la opción de añadir parámetros específicos.
- Grado volumétrico: soluciones especiales para valoraciones, con validación garantizada.
- Grado puro: Grado utilizado en aplicaciones no críticas (en producción y en control de calidad) pero que requieren un cierto grado de pureza. No sigue ninguna directiva específica.
Los residuos de cloratos en productos lácteos constituyen una preocupación emergente para la seguridad de la industria alimentaria por sus posibles implicaciones en la salud de los grupos vulnerables, como aquellos que necesitan dietas bajas en yodo y los lactantes. Tiene, por tanto, una especial relevancia para los fabricantes de fórmulas para alimentación infantil.
La Agencia de seguridad alimentaria Europea (EFSA) asesora sobre el riesgo para la salud pública relacionado con la presencia de cloratos y precloratos en los alimentos. El contenido en estas impurezas está estrictamente controlado en nuestra calidad BF (Alimentos para bebés)
Podemos suministrar algunos de nuestros productos con un contenido muy bajo en endotoxinas.
Los productos que deben usarse como APIs o excipientes en soluciones parentales e inyectables, a veces necesitan tener un bajo contenido en endotoxinas. Para la fabricación de nuestros productos especiales para soluciones parentales utilizamos agua purificada con un contenido en endotoxinas inferior a 0,25 EU/ml y un límite de recuento de aeróbicos totales (TAMC) inferior a 100 ufc/ml (según CPMP/QWP/158/01/EMEA/CVMP/115/01). Además, utilizamos procedimientos y equipos adecuados para prevenir la contaminación microbiológica.
Nuestros clientes también nos preguntan por productos bajos en endotoxinas para usos no parentales.
Estas sales bajas en endotoxinas pueden ser fabricadas bajo las condiciones GMP en nuestra fábrica en Venta de Baños o en nuestra fábrica en Esparreguera, que cumple con los requisitos ISO.
